SAĞLIK BAKANLIĞINDAN İLAÇ FİYATLARINDA YENİ DÖNEM: BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNLERİN FİYATLANDIRILMASINA İLİŞKİN TEBLİĞ RESMÎ GAZETE’DE YAYIMLANDI
ANKARA – Sağlık Bakanlığı, beşeri tıbbi ürünlerin fiyatlandırılmasına yönelik uygulama esaslarını sil baştan düzenleyen yeni Tebliği Resmî Gazete’de yayımlayarak yürürlüğe koydu. 11/3/2026 tarihli ve 11031 sayılı Cumhurbaşkanı Kararı’na dayanılarak hazırlanan Tebliğ ile ilaç fiyatlandırma süreçleri, kaynak ülke takipleri, eşdeğer ilaç oranları ve başvuru takviminde kritik düzenlemelere gidildi.
Öne Çıkan Başlıklar ve Yeni Düzenlemeler
Kaynak Ülke Listesi Korundu: Gerçek kaynak fiyat tespitinde esas alınan AB ülkeleri yine Fransa, İspanya, İtalya, Portekiz ve Yunanistan olarak belirlendi.
Fiyat Korumalı Ürün Tanımında Tarih Güncellendi: Bir etkin maddenin dünyada ilk kez pazara çıkış tarihi esas alınarak uygulanan fiyat koruma sınırı 1/1/2000 olarak yeniden tanımlandı. Birden fazla etkin madde içeren kombinasyonlarda tek bir korumasız madde dahi bulunsa ürün fiyat korumalı sayılmayacak.
Yerli ve İlk Eşdeğer İlaçlara Kademeli Destek: Piyasa çıkan ilk eşdeğer ilaçlar ve bunların birebir eşleri için kaynak fiyat oranları kademeli olarak %80 (1. yıl), %75 (2. yıl) ve %70 (3. yıl) olarak uygulanacak. İmal eşdeğer ilaçların pazar payı arttıkça bu indirim oranları yerli üretici lehine esnetilecek.
Döviz Kuru ve Güncelleme Takvimi: İlaç fiyatlandırmasında kullanılacak olan dönemsel Avro değeri, Merkez Bankası’nın bir önceki yıla ait ortalama Avro kurunun uyarlama katsayısı ile çarpılmasıyla hesaplanacak. Fiyat Değerlendirme Komisyonu (FDK), her yılın ilk 45 günü içinde toplanarak yeni dönemsel Avro değerini ilan edecek. Kur artışları ilan edildikten 5 gün sonra, düşüşler ise 45 gün sonra yürürlüğe girecek.
2026 Yılı Gerçek Kaynak Fiyat Değişiklik Takvimi
Gerçek kaynak fiyat değişikliklerine ilişkin bildirim dönemleri 2026 yılı için geçici madde ile şu şekilde takvimlendirildi:
DönemBaşvuru BaşlangıcıBaşvuru BitişiGeçerlilik Tarihi
1. Dönem21 Eylül 20262 Ekim 202620 Kasım 2026
2. Dönem7 Aralık 202618 Aralık 20265 Şubat 2027
Eczane ve Depo Kar Oranlarında Barem Düzenlemesi
Yeni Tebliğ ile barem altı ürünler, kan ürünleri, yetim ilaçlar, aşılar ve özel tıbbi amaçlı gıdalar gibi kritik ürün grupları özel şartlara tabi tutulmaya devam edecek. İlaçların perakende satış fiyatları belirlenirken uygulanan depocu ve eczacı kâr oranlarının barem değerleri, dönemsel Avro değerinde yapılan artış oranında otomatik olarak artırılacak.
Gerçek dışı veya eksik beyanda bulunarak kamu zararına yol açan ruhsat sahiplerinden oluşan kamu alacağının Hazine ve Maliye Bakanlığı ile SGK tarafından tahsil edileceği ve yasal işlem başlatılacağı vurgulandı. 29/9/2017 tarihli eski fiyatlandırma tebliğ ise resmen yürürlükten kaldırıldı.
