3 يوليو 2026 – أنقرة
- الحد من البيروقراطية في قطاع الرعاية الصحية, لقد دخل حيز التنفيذ التغيير التشريعي الجذري المعد للتكيف مع التقنيات الطبية العالمية وإدخال آليات التحكم الرقمي.. 3 يوليو 2026 مؤرخة و 33299 نشرت في الجريدة الرسمية العدد ""لائحة تعديل لائحة واجبات وإجراءات العمل ومبادئ وحدات الخدمة التابعة للمنظمات التابعة لوزارة الصحة"", وكالة الأدوية والأجهزة الطبية التركية (تيك) نواب الرئيس داخل, إعادة تصميم مجالات المهام وعمليات التدقيق وفقاً لاحتياجات العصر.
ومع تنفيذ هذا الإصلاح في إطار الالتزام بالمراسيم الرئاسية،, من الطب إلى الجهاز الطبي, يبدأ عصر جديد في المجالات الحيوية، من المنتجات القائمة على القنب إلى عمليات التفتيش المدعومة بالذكاء الاصطناعي.
1. البنية التحتية القانونية المتكيفة مع نظام الحكومة الرئاسية
مع المادتين الأوليين من اللائحة, تم تحديث الأساس القانوني للمؤسسة. المرسوم بقوانين الملغاة سابقا (663 المرسوم رقم) عن طريق إزالة المراجع; 1 مرقمة و 4 الامتثال الكامل للمواد ذات الصلة من المرسوم الرئاسي رقم 100. بهذه الخطوة, تم تحسين الهيكل التنظيمي للشركات التابعة للوزارة بشكل كامل من الناحية الإدارية.
2. إعادة هيكلة نواب الرئيس: هنا العرض الجديد
ومع اللائحة، تم تغيير الأسماء والأوصاف الوظيفية للإدارات الاستراتيجية ونواب الرئيس داخل TİTCK.:
وكالة الجامعة للمستحضرات الصيدلانية والمنتجات البيولوجية
الاسم القديم: نائب رئيس الطب والصيدلة
هذه الوحدة, سوف تتجاوز إدارة الأدوية التقليدية وإدارة التقنيات الطبية في المستقبل.
- منتجات العلاج المتقدمة: العلاج بالخلايا الجسدية, العلاج الجيني, السماح بمنتجات التكنولوجيا الحيوية والمبتكرة مثل هندسة الأنسجة والمنتجات الطبية العلاجية المتقدمة مجتمعة, أصبحت عمليات الترخيص والتقييم الأولي هي المهمة الرئيسية لهذه الوحدة.
- القنب والمكملات البديلة: المنتجات الصحية والمكملات المشتقة من القنب, المنتجات الطبية المثلية, فعالية المنتجات العلاجية العطرية والمنتجات الطبية العشبية التقليدية, سيتم تنفيذ الترخيص من قبل هذه الوحدة بما يتماشى مع بيانات الجودة والسلامة.. وفي الوقت نفسه، سيتم مراقبة الدراسات السريرية لهذه المنتجات عن كثب..
نائب رئيس الصيدلة وإدارة السوق
الاسم القديم: وكالة الرئاسة للتقييم الاقتصادي وخدمات المعامل
التجارية للصناعة, تم إنشاء هيكل ضخم يجمع التنظيم اللوجستي والميداني تحت سقف واحد..
- إدارة الصيدلة والمستودعات: كافة الأعمال التنظيمية المتعلقة بالصيدليات, وقد تم إسناد حل النزاعات التي قد تنشأ وتنسيق الترخيص والتفتيش على مستودعات الأدوية من قبل مديريات الصحة في المحافظات إلى هذه الوحدة..
- الواردات, تصدير والمواد الخاضعة للرقابة: سيتم تنفيذ أنشطة مراقبة استيراد وتصدير المنتجات الطبية البشرية والمواد الخام الصيدلانية.. سيتم أيضًا تتبع المواد الخاضعة للرقابة الخاضعة للوصفات الطبية الوطنية والدولية باللونين الأحمر/الأخضر في هذه الوحدة..
- الاتحاد الأوروبي والتكامل الدولي: التوافق مع الاتحاد الأوروبي, سيتم الآن إدارة العلاقات الدولية وتنسيق الاتصالات الخارجية من قبل نائب الرئيس.
نائب الرئيس لخدمات التحليل والدعم
الاسم القديم: وكالة الخدمات المساندة وإدارة المعلومات
لقد أصبحت قاعدة المطبخ والتكنولوجيا للمؤسسة..
- المختبر ودستور الأدوية: تحليل المنتجات, اختبارات مراقبة جودة الأجهزة الطبية ودستور الأدوية التركي (دليل الطب الوطني) تم نقل الإعداد إلى هذه الوحدة.
- قاعدة التحول الرقمي: تحليل البيانات الخاصة بالمؤسسة, إعداد التقارير, سيتم هنا إجراء الدراسات الإحصائية وأنشطة البحث والتطوير لتكنولوجيا المعلومات المتقدمة..
نائب رئيس قسم الأجهزة الطبية ومستحضرات التجميل
تصنيف مخاطر الأجهزة الطبية, أنشطة الخدمات الفنية, امتحان, تم تحديد قواعد التحكم والمعايرة من الصفر. تفويض الجهات المعتمدة, تسجيل مستحضرات التجميل ومنتجات المبيدات الحيوية التي تتلامس بشكل مباشر مع جسم الإنسان والإعلان عن هذه القطاعات, سيتم إدارة الترويج وأبحاث السوق من مركز واحد.
3. عمليات التفتيش “الذكاء الاصطناعي والبيانات الرقمية” فترة
واحدة من المواد الأكثر لفتا للنظر في اللائحة, تم تحديث نماذج التدقيق.
- الأساليب الرقمية المبتكرة: تيك, التكنولوجيا المتقدمة والأساليب الرقمية المبتكرة لضوابط السوق (تحليلات البيانات, خوارزميات تعتمد على الذكاء الاصطناعي) سوف تتكامل.
- التدقيق على أساس المخاطر: مراقبة السوق ومراقبة المنتجات دون انقطاع (7/24) أثناء صنعها, من خلال تحليل المخاطر وأنظمة تقييم المخاطر “التفتيش الوقائي” سيتم نقله إلى النموذج.
4. مكافحة لا هوادة فيها ضد الأدوية المزيفة وغير القانونية
ومع اللائحة الجديدة، أصبحت واحدة من أكثر العناصر التي تهدد الصحة العامة. الأدوية/المنتجات الطبية المقلدة والمهربة تم تعريف المعاملات بسلطة مباشرة وأكثر ديناميكية. وسيتم دعم هذه العملية من خلال البنية التحتية للتتبع الرقمي., ويهدف إلى منع المنتجات المقلدة من التسلل إلى النظام.
5. تقييم التقنيات الصحية (الأمراض المنقولة جنسيا) آلية موسعة
تقييم التقنيات الصحية، الذي يحلل العبء/الفوائد السريرية والاقتصادية للأدوية والأجهزة الطبية للدولة والمريض (الأمراض المنقولة جنسيا) آلية, أصبحت إحدى الواجبات الأساسية لنواب رئيس قسم الأدوية والأجهزة الطبية. وبهذه الطريقة، يهدف إلى تقديم مساهمة عقلانية في عمليات السداد والترخيص للعلاجات المبتكرة..
الخلاصة والتأملات القطاعية
سيتم تنفيذه من قبل وزير الصحة و 3 يوليو 2026 هذه اللائحة، والتي دخلت حيز التنفيذ رسميًا اعتبارًا من; التكنولوجيا الحيوية في تركيا, ileri tedavi yöntemleri ve dijital sağlık yönetiminde küresel standartları yakalama kararlılığını gösteriyor. Özellikle kenevir gibi bitkisel/sağlık beyanlı ürünlerin net bir regülasyona kavuşması ve eczacılık süreçlerinin tek bir çatı altında daha güçlü yönetilecek olması, sektör paydaşları tarafından pazarın büyümesi ve güvenliği açısından tarihi bir adım olarak nitelendiriliyor.
